Aspectos éticos en la investigación con niños

  • Nancy Piedad Molina Montoya Universidad de La Salle
Palabras clave: ética, bioética, investigación, consentimiento informado, niños

Resumen

La investigación con niños contribuye a producir conocimiento para la promoción de su bienestar. La vulnerabilidad de los menores, los aspectos concernientes a su participación en la toma de decisiones y la asimetría en su relación con los adultos generan cuestiones éticas particulares y subrayan la necesidad de que esta población reciba atención especial. Objetivo: indagar sobre los aspectos éticos que deben considerarse para el diseño y el desarrollo de investigaciones en las que participen niños. Materiales y métodos: búsqueda y revisión documental en EBSCO y SciELO; además, se incluyeron textos y otros documentos sobre el tema. Las categorías y subcategorías identificadas se usaron como ejes temáticos. La información seleccionada pertenece al periodo de publicación 1976-2017. Conclusión: el diseño y desarrollo de investigaciones éticas implica que los investigadores planteen preguntas relevantes, utilicen presupuestos teóricos sólidos y metodologías adecuadas, conozcan las características, necesidades y expectativas de los niños y den cumplimiento a los principios nucleares de la investigación: respeto a las personas, beneficencia y justicia —que en el contexto investigativo se materializan en el consentimiento y asentimiento informados—, garantía de la confidencialidad y la privacidad, balance riesgo-beneficio, selección equitativa de los sujetos de investigación, distribución equitativa de los beneficios, balance de las relaciones de poder y consideraciones sobre la retribución económica a los participantes.

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Biografía del autor/a

Nancy Piedad Molina Montoya, Universidad de La Salle

Optómetra. Doctora en Bioética. Profesora asociada Universidad de La Salle, Bogotá, Colombia

Referencias

1. The Royal Australasian College of Physicians Division of Paediatrics Policy Statement. Ethics of research in children. J Paediatr Child Health. 1999;(35):514-5.

2. Lynch D, Muracciole B, Kundson P, Stepansky N, Del 85 Valle M. Investigación en pediatría: un desafío ético.
En: Curso de Bioética-XXVIII Jornadas del Hospital de
Niños Ricardo Gutiérrez [Internet]. 2007 [citado 2017 jun 26]. Disponible en: http://www.sld.cu/galerias/pdf/sitios/anestesiologia/investigacion_en_pediatria.pdf

3. Edwards S, McNamee M. Ethical concerns regarding guidelines for the conduct of clinical research on children. J Med Ethics. 2005;(31):351-4. doi: 10.1136/jme.2004.009555


4. Sauer P. Research in children: A report of the Ethics Working Group of the CESP. Eur J Pediatr [Internet]. 2002 ene [citado 2017 abr 28];161(1):1. Disponible en: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/11811159

5. Indian Council of Medical Research. National Ethics Guidelines for Bio-Medical Research involving Children [Internet]. 2016 [citado 2017 jun 26]. Disponible en: https://www.nihcollaboratory.org/sites/CbyC/Document%20Library/Draft%20National%20Ethics%20Guidelines%20for%20Biomedical%20Research%20involving%20Children.pdf

6. Viada C, Ballagas C, Blanco Y. Ética en la investigación con poblaciones especiales. Rev Cubana Invest Bioméd [Internet]. 2001 jun [citado 2017 jun 25];20(2):140-9. Disponible en: http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0864-03002001000200010&lng=es

7. Cardoso C, Calabró P. Investigación clínica farmaco- lógica en pediatría: ¿es ético y legal experimentar en niños? (Parte 1). Arch Argent Pediatr [Internet]. 2005 feb [citado 2017 jun 20];103(1):46-50. Disponible en: http://www.scielo.org.ar/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S032500752005000100009&lng=es

8. Beca J, Astete C, editores. Ética en pediatría: bioética clínica. Santiago de Chile: Editorial Mediterráneo; 2012 .

9. Liston D, Jiménez N. Promoting research in pediatric anesthesiology. Rev Colomb Anestesiol [Internet]. 2014;42(2). Disponible en: http://www.revcolanest.com.co/en/promoting-research-in-pediatric-anesthesiology/articulo/S2256208714000200/

10. Medical Research Council (MRC).MRC Ethics Guide: Medical research involving children [Internet]. 2004 [citado 2017 jun 24]. Disponible en: https://www.mrc.ac.uk/documents/pdf/medical-research-involving-children/

11. Sigaud CHS, Rezende MA, Veríssimo MOR, Ribeiro, MO, Montes, DC, Piccolo J, et al. Ethical issues and strategies for the voluntary participation of children in research. Rev Esc Enferm USP [Internet]. 2009 dic [citado 2017 jun 28];43(2):1342-6. doi: http://dx.doi.org/10.1590/S0080-62342009000600034

12. Davidson AJ, O’brien M. Ethics and medical research in children. Paediatr Anesth. 2009;19(10):994-1004.

13. Spriggs M, Caldwell P. The ethics of paediatric research. J Paediatr Child Health. 2011;(47):664-7.

14. The Research Ethics Guide Book. Research with children [Internet]. s. f. [citado 2017 jun 25]. Disponible en: http://www.ethicsguidebook.ac.uk/Research-with-children-105

15. Serrano ML. Aspectos éticos de la investigación en salud en niños. Revista Colombiana de Bioética. 2014 ene-jun;9(1):183-96. 


16. Nuffield Council of Bioethics. Los niños y la investigación clínica: aspectos éticos [Internet]. Bar-
celona: Nuffield Council of Bioethics; 2015 [citado 13. 2017 jun 25]. Disponible en: http://nuffieldbioethics.org/wp-content/uploads/Summary-and-conclusions-with-Grifols_spanish.pdf

17. University College London Research Ethics Committee. Guidance Note 1: Research Involving Children [Internet]. s. f. [citado 2017 jun 25]. Disponible en: https://ethics.grad.ucl.ac.uk/forms/guidance1.pdf

18. Punch S. Research with Children the same or different from research with adults? Childhood. 2002;9(3):321- 41.

19. Stuart J, Barnes J. Conducting Ethical Research National Evaluation of Sure Start [Internet]. 2005 [citado 2017 jun 25]. Disponible en: http://www.ness.bbk.ac.uk/support/GuidanceReports/documents/165.pdf

20. The National Commission for the Protection of Human Subjects of Biomedical and Behavioral Research. The Belmont Report: Ethical Principles and Guidelines for the Protection of Human Subjects of Research [Internet]. 1979 [citado 2017 may 23]. Dis- ponible en: https://www.fda.gov/ohrms/dockets/ac/05/briefing/2005-4178b_09_02_Belmont%20Report.pdf

21. Beauchamp T, Childress J. Principles of biomedical ethics. 6a ed. Nueva York: Oxford University Press; 2009. 


22. Helseth S, Sletteb A. Research involving children: Some ethical issues. Nurs Ethics. 2004;11(3):298-306.

23. Hernanz Manrique MM. Problemas éticos en el trabajo con niños y adolescentes. En: XII Jornadas de Pediatría en Atención Primaria. 2016 nov 17-18. Zaragoza [citado 2017 mar 23]. Disponible en: http://www.svnp.es/sites/default/files/etica.pdf

24. Pinto J, Gulfo R. Asentimiento y consentimiento informado en pediatría: aspectos bioéticos y jurídicos en el contexto colombiano. Revista Colombiana de 
Bioética. 2013 ene-jun;8(1):144-65. 


25. Esquerda M, Pifarré J, Miquel E. La capacidad de 
decisión en el menor: aspectos particulares de la información en el niño y en el joven. An Pediatr Contin [Internet]. 2013;11(4):204-11. Disponible en: http://www.seep.es/privado/gbioetica/M_Esquer- do_PAC_2013_capac_decision_menor.pdf

26. Canadian Pediatric Society. Ethical issues in health research in children. Paediatr Child Health. 2008;13(8):707-12. 


27. Ackerman TF. The ethics of drug research in children. Paediatric Drugs. 2001;(3):29-41. 


28. Malhotra S, Subodh BN. Informed consent & ethical issues in paediatric psychopharmacology. Indian J Med Res. 2009 ene;129(1):19-32.

29. Rubio S, Martín S, Rubio, S. Investigación clínica en niños, ¿riesgo o protección? Reflexión ética. Enferm Cardiol. 2015;(65):17-20.

30. Merlo DF, Knudsen LE, Matusiewicz, K, L Niebrój, Vähäkangas KH. Ethics in studies on children and environmental health. J Med Ethics 2007;33(7):408-13

31. Ondrusek N, Abramovitch R, Pencharzand P, Koren G. Empirical examination of the ability of children toconsent to clinical research. J Med Ethics. 1998;24(3):158-65.

32. Petrini C, Rana I, Alleva I. Assent, consent and paediatric bioethics. Ann Ist Super Sanità. 2016;52(3):317-9. Disponible en: https://pdfs.semanticscholar.org/5539/5624d25146aadba20e44a2cdc97a2b830185.pdf

33. Carsi E. Deber profesional de obtener el asentimiento del niño para participar como sujeto de investiga- ción. Bol Med Hosp Infant Mex [Internet]. 2010 ag [citado 2017 jun 20];67(4):306-14. Disponible en: http://www.scielo.org.mx/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1665-11462010000400002&lng=es

34. Kipper DJ. Ética en la investigación con niños y adolescentes: en busca de normas y directrices virtuosas. Rev Bioet. 2016;24(1):37-48.

35. Altamirano N, Altamirano E, Olaya A, Rubens J, García S, Altamirano M. Consentimiento informa- do en grupos vulnerables: participación de niños y adolescentes en protocolos de investigación. Bol Med Hosp Infant Mex [Internet]. 2010 jun [citado 2017 jun 20];67(3):248-58. Disponible en: http://www.scie- lo.org.mx/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1665- 11462010000300008&lng=es.

36. Ministerio de Salud, Colombia. Resolución 8430 de 1993 [Internet]. 1993 [citado 2017 jun 24]. Disponible en: https://www.minsalud.gov.co/sites/rid/Lists/BibliotecaDigital/RIDE/DE/DIJ/RESOLUCION-8430-DE-1993.pdf

37. National Health and Medical Research Council, Australian Government. Chapter 4.2: Children and young people. En: National Statement on ethical conduct in human research [Internet]. Melbourne: National Health and Medical Research Council; 2007 [citado 2017 jun 20]. Disponible en: https://www.nhmrc.gov.au/book/chapter-4-2-children-and-young-people

38. Field MJ, Behrman RE, editores. Ethical Conduct of Clinical Research Involving Children. Washington (DC): National Academies Press (US); 2004.

39. Department of Children and Youth Affairs. Guidance for developing ethical research projects [Internet]. Dublin: Minister for Children and Youth Affairs; 2012 [citado 2017 jun 20]. Disponible en: https://www.dcya.gov.ie/documents/Publications/Ethics_Guidance.pdf

40. British Paediatric Association. Guidelines to aid ethical committees considering research involving children. Arch Dis Child. 1980;(55):75-7. 


41. Ketefian S. Ethical considerations in research: Focus on vulnerable groups. Invest Educ Enferm. 2015;33(1):164-72. 


42. Ferdousi N. Children as research subjects: The ethical issues. Bangladesh Journal of Bioethics. 2015;6(1):6- 10. 


43.Allmark P. The ethics of research with children. Nurse Res. 2002;10(2):7-19. 


44. Presidential Commission for the Study of Bioethical Issues. Safeguarding Children Pediatric Medical Countermeasure Research. Washington (DC): Presidential Commission for the Study of Bioethical Issues; 2013.

45. Canadian Institutes of Health Research, Natural Sciences and Engineering Research Council of Canada, Social Sciences and Humanities Research Council of Canada. Chapter 4: Fairness and equity in research participation. En: Tri-Council Policy Statement: Ethical conduct for research involving humans [Internet]. 2014 [citado 2017 jun 20]. Disponible en: http://www.pre.ethics.gc.ca/eng/policy-politique/initiatives/tcps2-eptc2/chapter4-chapitre4/

46. Kopitowski K. ¿Qué hace que la investigación en niños sea ética? Arch Argent Pediatr [Internet]. 2014 
dic [citado 2017 jun 26];112(6):492-4. Disponible en: http://www.scielo.org.ar/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0325-00752014000600002&lng=es http://dx.doi.org/10.5546/aap.2014.492

47. Powell MA, Fitzgerald RM, Taylor N, Graham A. International literature review: ethical issues in Undertaking research with children and young people. Dunedin (Nueva Zelanda): Childwatch International Research Network. Disponible en: http://childethics.com/wp-content/uploads/2013/09/Powell-et-al-2012.pdf

48. Christensen P, Prout A. Working with ethical sym-metry in social research with children. Childhood. 2002;9(4):477-97.

49. Graham A, Powell M, Taylor N, Anderson D, Fitz- gerald R. Investigación ética con niños. Florencia: Centro de Investigaciones del Fondo de las Naciones Unidas para la Infancia (UNICEF); 2013.

50. Wendler D, Rackoff J, Emanuel E, Grady C. The ethics of paying for children’s participation in re- search. J Pediatr [Internet]. 2012 ag [citado 2017 jun 20];141(2):166-71. Disponible en: http://www.jpeds.com/article/S0022-3476(02)00063-X/fulltext
Cómo citar
Molina Montoya, N. (2018, marzo 20). Aspectos éticos en la investigación con niños. Ciencia Y Tecnología Para La Salud Visual Y Ocular, 16(1), 75-87. https://doi.org/10.19052/sv.4348
Publicado
2018-03-20
Sección
Artículos de revisión